医疗行业计量校准

检测知识 百检检测 2025-06-04

检测报告是产品质量的技术证明文件,在企业品控中用于原料筛选、工艺优化及成品验收,是市场准入的合规凭证,也是消费者维权、国际贸易技术谈判的核心依据。

上海百检检测中心聚焦客户核心需求,以超 2000 个检测品类覆盖能力与行业性价比优势,提供从检测咨询、方案定制到报告出具的全流程服务。无论企业产品认证、电商质检,还是个人消费品检测,我们均以标准化流程与专业技术团队,确保检测数据精准、报告合规可用。

服务背景

随着我国医学诊疗技术的迅猛发展,大量的医疗设备和器械被用于诊断和治疗,医疗设备器械的质量和参数的准确可靠是保证诊疗活动中患者安全的重要保障。国家对于医疗机构内用于诊疗活动的医疗器械出台了一系列管理办法,特别是计量器具的计量检定校准,生命支持类设备的预防性维护等,是确保医疗设备和器械正常使用的依据。百检为医疗机构开展诊疗活动中各医疗器械的计量校准提供专业服务。

医疗行业计量校准

适用产品

呼吸机、心脏除颤器等急救设备,体温计、心电图机等临床诊断器械,酶标分析仪、生化分析仪等医用检测设备,蒸汽灭菌器、洁净室等医疗辅助设备。

医学治疗器具校准项目

序号测量仪器名称校准参数测量范围
1医用注射泵和输液泵流量(5~1000)mL/h
压力(0~200)kPa
2呼吸机潮气量(300~1000)mL
呼吸频率(10~50)次/分
压力(3~10)kPa
氧浓度21%~100%
3心脏除颤器能量(1.0~100)J
(>100~360)J
心率(30~300)次/分
扫描速度(5~50)mm/s
电压(0.1~5)mV
4血液透析装置电导率(12.5~15.5)mS/cm
温度(25.0~40.0)℃
压力(-40~60)kPa
流量(300.0~800.0)mL/min
pH0~14
5高频电刀功率(5.0~400)W
漏电流(30~300)mA
6婴儿培养箱温度(25~40)℃
湿度30%RH~90%RH
噪声(40~80)dB
氧含量(30~40)%
7浮标式氧气吸入器压力(0~25)MPa
流量(0.02~30) L/min
8医用吸引器压力(-95~0)kPa


诊断设备校准项目

序号测量仪器名称校准参数测量范围
1医用电子体温计温度(35~45)℃
2红外额温仪温度(22.0~40.0)℃
3红外耳温仪温度(35.0~42.0)℃
4无创自动测量血压计压力(0~40)kPa
5医用核磁共振成像系统磁场强度(0.5~2)T
6肺功能仪肺活量(0.5~10)L
最大分钟通气量(1~250)L/min
用力肺活量(0.5~10)L
呼气峰值流量(2~14)L/s
7酶标分析仪波长(405~630) nm
吸光度0.18~1.6
8心电图机电压(0.5~5)mV
时间(0.05~10)s
9动态(可移动)心电图机电压(0.1~6)mV
频率响应(0.5~40)Hz
时间(0.05~10)s
描记速度25mm/s,50mm/s
10数字心电图机电压(0.1~5)mV
幅频特性(0.5~75)Hz
时间常数(3~10)s
心率(30~300)次/分
11数字脑电图仪电压5μV~2mV
时间(0.05~10)s
幅频特性(1~60)Hz
12脑电图机电压5μV~2mV
时间(0.05~10)s
幅频特性(1~60)Hz
13多参数监护仪电压(0.1~5)mV
扫描速度25mm/s,50mm/s
心率(30~300)次/分
压力(0~40)kPa
血氧饱和度70%~100%
脉搏(30~250)次/分
14心电监护仪电压(0.1~5)mV
扫描速度(10~50)mm/s
幅频特性(1~60)Hz
共模抑制比(70~120)dB
心率(27~200)次/分
15多参数生理模拟仪心电信号幅度(0.1~0.5)mV
(>0.5~5)mV
心率(30~300)次/min
呼吸基础阻抗(10~10000)Ω
血压模拟信号(1~200)mV
心输出量模拟信号(10~20)kΩ
温度模拟信号(1~100)kΩ
参考波形幅度(1~100)mV
参考波形频率(1~100)Hz
16血细胞分析仪浓度白细胞:(1~20)×109/L
红细胞:(1~10)×1012/L
血红蛋白:(30~200)g/L
血小板:(30~350)×109/L
17全自动生化分析仪吸光度0.4~1.1
浓度GLU:(4~16)mmol/L
ALT:(30~185)U/L
18电解质分析仪浓度钾离子:(1.50~7.50)mmol/L
钠离子:(100.0~180.0)mmol/L
氯离子:(80.0~160.0)mmol/L
锂离子:(0.4~2.0)mmol/L
钙离子:(0.5~2.5)mmol/L
19身高体重秤体重(5~200)kg
身高(50~200)cm
20(自动)核酸提取仪温度(0~120)℃
振动(0.1~150)Hz
取液量(0~300)μL
浓度(1000~1500)ng/μL
21血液细菌培养仪温度(10~50)℃
22核酸分析仪浓度(0.1~120)ng/μL
23糖化血红蛋白分析仪浓度4.5%~10.5%
24血液黏度计黏度(1.0~20.0)mPa•s
25便携式血糖分析仪浓度(2.0~18.0)mmol/L
26尿液分析仪pH5~8
浓度蛋白质:(0.2~3)g/L
葡萄糖:(2~42)mmol/L
比重1.00~1.03
含量白细胞:(20~200)个/µL
红细胞:(40~160)个/µL
27全自动尿沉渣分析仪含量白细胞:(150~600)个/μL
红细胞:(150~600)个/μL
28医用磁共振成像系统磁场强度(0.01~2)T
29麦氏细菌浊度分析仪麦氏细菌浊度0~4MCF
30半自动生化分析仪吸光度A:0.5~1
波长(340~700)nm
31全自动封闭型发光免疫分析仪浓度甲胎蛋白:(0.1~30)IU/mL
胰岛素:(1~100)pmol/L
胰岛素:(100~150)pmol/L
32聚合酶链反应分析仪(PCR仪)温度(0~110)℃
温度变化速率(0.1~10)℃/s
浓度(104~1010)copies/μL
33全自动封闭型发光免疫分析仪浓度甲胎蛋白:(1~26)IU/mL
胰岛素:(10~150)pmol/L
34医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源剂量指数10μGy~999mGy
35医用乳腺X射线辐射源吸收剂量25nGy~1500Gy
管电压(25~35)kV
36医用诊断全景牙科X射线辐射源空气比释动能率(0.1~999.9)mGy/min
管电压(60~120)kV
37医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源空气比释动能(0.1~999.9)mGy
管电压(50~150)kV
38医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源空气比释动能率(0.1~999.9)mGy/min
管电压(50~150)kV
39医用诊断X射线辐射源空气比释动能10μGy~999mGy
空气比释动能率(0.1~999.9)mGy/min
管电压(50~150)kV
40医用超声诊断仪超声源声强(1~30)mW/cm2
长度(0~190)mm
41血氧饱和度模拟器血氧饱和度70%~100%
42血压模拟器电压(1~200)mV


辅助设备校准项目

序号测量仪器名称校准参数测量范围
1片剂脆碎度测试仪转速(1~200)r/min
计数(0~1000)r
长度(0~300)mm
2生物显微镜长度(0~10)mm
物镜放大倍率(2~100)×
3二氧化碳培养箱温度(10~55)℃
二氧化碳浓度5%mol/mol~20%mol/mol
4无源医用冷藏箱温度(-20~20)℃
5蒸汽灭菌器温度(100~140)℃
压力(10~400)kPa
时间(0~3600)s
6生物实验用干式恒温器温度(-20~150)℃
7医用低温保存箱温度(-170~0)℃
8电热恒温水浴锅温度(10~100)℃
9医用离心机转速(30~30000) r/min
温度(-10~60)℃
时间(0~3600)s
10医用注射器容量(1~500)mL
11热像仪温度(-20~1600)℃
12辐射温度计温度(-50~1600)℃
13电动通风干湿表温度(5~50)℃
湿度(20~95)%RH
14机械式温湿度计温度(5~50)℃
湿度30%RH~95%RH
15数字式温湿度计温度(5~50)℃
湿度10%RH~90%RH
16气体减压器压力(0~25)MPa
17精密压力表及真空表压力(-0.1~60)MPa
18一般压力表、压力真空表和真空表压力(-0.1~60)MPa
19数字压力计压力(-0.1~100)MPa
20环境试验设备温度(-80~300)℃
湿度10%RH~98%RH
21真空干燥箱温度(40~140)℃
压力(0~101)kPa abs
22高低温低气压试验设备温度(-80~200)℃
真空(0.0002~0.5)Pa
23常用玻璃量器容量(0.1~1000)mL
24专用玻璃量器容量海水溶解氧滴定管:25mL
奥式吸管:(0.25~10) mL
比色管:(5~100) mL
尖底离心管:(5~50) mL
圆底离心管:(50~100) mL
刻度试管:(5~100) mL
血糖管:25mL
消化管:50mL
微量吸管:0.02mL


医学设备检测项目

序号测量仪器名称检测项目/参数检测标准
1Ⅱ级生物安全柜1安全柜安全报警Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6
2外观Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.1
3高效过滤器完整性Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.2
4噪声Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.3
5照度Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.4
6下降气流流速Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.7
7流入气流流速Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.8
8气流烟雾模式Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.9
9温升Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.12
10紫外灯Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011 6.3.14
11工作区洁净度生物安全柜使用和管理规范 SNT 3901-2014 附录B.4
2洁净工作台1外观洁净工作台 JG/T 292-2010 7.1
2功能洁净工作台 JG/T 292-2010 7.3
3扫描捡漏洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4.4.1
4截面风速洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4.4.3
5进风风速洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4.4.4
6非单向流洁净工作台风量洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4.4.5
7空气洁净度洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4.4.6
8噪声洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4.4.8
9照度洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4.4.9
10操作空间气流状态洁净工作台 JG/T 292-2010 7.4.4.11
3医用洁净工作台1外观医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 6.1
2高效过滤器完整性医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 6.4.1
3噪声医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 6.4.2
4照度医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 6.4.3
5气流流速医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 6.4.6
6气流模式医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 6.4.7
7洁净度医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 6.4.8
8温升医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 6.4.10
9紫外辐射照度医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 6.4.11
4紫外线空气消毒器1紫外线泄漏量紫外线消毒器卫生要求 GB 28235-2020 5.1.6.1
2紫外线强度紫外线消毒器卫生要求 GB 28235-2020 附录A A.1
3工作噪声紫外线消毒器卫生要求 GB 28235-2020 8.1.2
4循环风量紫外线消毒器卫生要求 GB 28235-2020 8.1.3
5清洗消毒器1温度清洗消毒器 第1部分:通用要求和实验 YY/T 0734.1-2018 5.15,5.16,5.17,5.18,5.19
清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 YY/T 0734.2-2018 5.3.2
6聚合酶链反应分析仪1温度准确度聚合酶链反应分析仪 YY/T 1173-2010 6.2.4
2模块温度均匀性聚合酶链反应分析仪 YY/T 1173-2010 6.2.3
3升温速率聚合酶链反应分析仪 YY/T 1173-2010 6.2.1
4降温速率聚合酶链反应分析仪 YY/T 1173-2010 6.2.2
5温度持续时间准确度聚合酶链反应分析仪 YY/T 1173-2010 6.2.6
6样本检测重复性聚合酶链反应分析仪 YY/T 1173-2010 6.5
7样本线性聚合酶链反应分析仪 YY/T 1173-2010 6.6
7洁净室1微粒计数浓度洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.4
2风量和风速洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1
3截面风速不均匀度洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.3
4气流流型洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.12.1
5气流流向洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.12.2
6流线平行性洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.12.3
7自净时间洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.11
8温湿度洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5.1、附录E.5.2
9温湿度波动范围洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5.2
10区域温度差与区域湿度差洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5.2
11噪声洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6
12照度洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.7
13高效过滤器扫描检漏洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录D.2
8洁净厂房1风量和风速洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A.3.1
2静压差洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A.3.2
3温湿度洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录C.0.1
4高效过滤器扫描检漏洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A.3.3
5空气洁净度级别洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A.3.5
9医院洁净手术部1新风量医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.15
2截面风速医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.6
3截面风速不均匀度医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.6
4送风速度和换气次数医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.7
5静压差医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.10
6温湿度医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.12
7噪声医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.13
8照度医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.14
9照度均匀度医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 11.3.1
10末级过滤器检漏医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.8
11空气洁净度级别医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.11
10医药工业洁净室(区)1悬浮粒子计数医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 5.4
11二级生物安全实验室1高效过滤器检漏生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.1.8
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录D.2
2气流流向生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.1.9
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.12.2
3静压差生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.1.10
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.2
4送风量生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.1.10
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1
5洁净度生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.1.10
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.4
6温度生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.1.10
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5
7相对湿度生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.1.10
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5
8噪声生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.1.10
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6
9照度生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.1.10
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.7
12排风柜1外观尺寸排风柜 JB/T 6412-1999
2外观质量排风柜 JB/T 6412-1999
3流动显示排风柜 JB/T 6412-1999 7.1
4面风速排风柜 JB/T 6412-1999 7.2
5补风量排风柜 JB/T 6412-1999 7.3
13传递窗1外观传递窗 JG/T 382-2012 7.3
2喷口中心风速传递窗 JG/T 382-2012 7.4.1
3换气次数传递窗 JG/T 382-2012 7.4.2
4洁净度传递窗 JG/T 382-2012 7.4.3
5压差传递窗 JG/T 382-2012 7.4.5
6噪声传递窗 JG/T 382-2012 7.4.6
14高效过滤器1漏过率洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录D
15凝血分析仪1通道差凝血分析仪 YY/T 0659-2017 6.5
2携带污染率凝血分析仪 YY/T 0659-2017 6.6
3精密度凝血分析仪 YY/T 0659-2017 6.8
4线性凝血分析仪 YY/T 0659-2017 6.10
5连续工作时间凝血分析仪 YY/T 0659-2017 6.11
16血气分析仪1pH准确度血气分析仪 YY/T 1784-2021 4.2
2pH精密度血气分析仪 YY/T 1784-2021 4.3
3pH稳定性血气分析仪 YY/T 1784-2021 4.5
4pH携带污染率血气分析仪 YY/T 1784-2021 4.6


服务周期

送检(5个工作日)/现场(1个工作日)


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1、为公司企业、高等院校、科研单位、事业单位、医院、律师事务所以及个人客户等提供专业技术服务。


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温馨提示:以上内容仅供参考,更多检测相关信息请咨询官方客服。

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