
检测范围
包括五味子、华中五味子的干燥成熟果实,醋五味子饮片,五味子提取物及含五味子的中药制剂原料。
检测标准
基础标准:《中国药典》2025 年版一部(五味子项下)
安全标准:GB 2762-2022、GB 2763-2021
方法标准:《中国药典》四部通则 0512、GB 5009.22-2016(黄曲霉毒素测定)
检测项目
质量指标:水分≤16.0%、总灰分≤7.0%、浸出物≥28.0%(稀乙醇热浸法)
活性成分:五味子醇甲≥0.40%(HPLC 法,流动相甲醇 - 水 65:35.检测波长 250nm)
安全性指标:铅≤5mg/kg、汞≤0.2mg/kg(ICP-MS);氯氰菊酯≤0.5mg/kg(GC-MS)
检测方法
真伪鉴别:TLC 法(展开剂石油醚 - 甲酸乙酯 - 甲酸)
成分测定:HPLC 法精准定量醇甲
黄曲霉毒素检测:免疫亲和柱净化 - HPLC 法
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