检测范围

包括蒙古黄芪、膜荚黄芪干燥根、蜜炙黄芪饮片、黄芪提取物及中药制剂原料。

检测标准

• 基础标准：《中国药典》2025 年版一部（黄芪项下）、GB/T 30385-2013《黄芪》

• 安全标准：GB 2762-2022、GB 2763-2021

• 方法标准：《中国药典》四部通则 0512（HPLC-ELSD）、GB 5009.12-2022

检测项目

1. 质量指标：水分≤10.0%、总灰分≤5.0%、水溶性浸出物≥17.0%（冷浸法）

2. 活性成分：黄芪甲苷≥0.040%（HPLC-ELSD 法，流动相乙腈 - 水（32:68））

3. 安全性指标：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（ICP-MS）；甲胺磷不得检出（GC-MS）；黄曲霉毒素 B1≤5μg/kg

检测方法

• 真伪鉴别：TLC 法（展开剂三氯甲烷 - 甲醇 - 水（13:7:2）下层溶液）

• 成分测定：HPLC-ELSD 法精准定量甲苷

• 重金属检测：ICP-MS 同步分析多元素

百检平台检测范围覆盖黄芪全品类，费用透明，合作实验室具 CMA 资质，报告可用于药品监管。

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