I型胶原蛋白植入剂检测报告费用及流程

检测知识 百检检测 2023-05-09

I型胶原蛋白植入剂检测检验报告如何办理?测试哪些项目?测试标准有哪些?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测项目:

部分参数、炽灼残渣、熔点、重金属总量和微量元素、酸水解产物、胶原蛋白含量、杂蛋白分析、生物学性能、pH、色氨酸检查、动力黏度、装量、I型胶原蛋白鉴别、外观、重金属总量、微量元素、无菌试验、生物学评价-体外细胞毒性试验、生物学评价-刺激试验、生物学评价-皮肤致敏试验、生物学评价-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物学评价-亚慢性全身毒性试验、生物学评价-遗传毒性试验、生物学评价-植入后局部反应试验、生物学评价-免疫学试验、生物学评价-热原试验、生物学评价-细菌内毒素含量、其他添加剂、砷、镉、汞、铅、铬、铜、铁、镍、钼(微量元素)、无菌、生物学评价、全部项目、动力粘度、重金属总量(以Pb计)

检测标准:

1、《中国药典》2020年版四部通则0942 装量

2、YY/T 0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

3、《中国药典》2020年版四部通则0411 砷、镉、汞、铅、铬、铜、铁、镍、钼(微量元素)

4、《中国药典》2020年版四部通则0406 砷、镉、汞、铅、铬、铜、铁、镍、钼(微量元素)

5、YY 0954-2015 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂

6、YY/T0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

7、GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第 20 部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015

8、GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015

9、《中国药典》2020年版四部通则0541 I型胶原蛋白鉴别

10、YY/T 0954-2015 无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂 YY/T 0954-2015

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目以及实验复杂程度不同,请联系客服确定后进行报价。

温馨提示:以上内容仅供参考,更多检测相关信息请咨询官方客服。

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