血管支架检测项目及标准有哪些?检测实验室可根据YY T 0663.2-2016 心血管植入物　血管内器械　第2部分：血管支架等相关标准制定试验方案。对血管支架检测的通过性能、结合强度、尺寸兼容性、移除力等项目进行检测分析。并出具严谨公正的血管支架检测报告。

检测项目

通过性能、结合强度、尺寸兼容性、移除力、弯曲试验、抗折试验、推送性、模拟使用试验、扭转结合强度、追踪性、释放性能、球囊充盈时间、球囊额定爆破压、球囊额定疲劳等。

适用范围

冠动脉支架、肾动脉支架、脑血管支架、金属钽血管支架、医用不锈钢血管支架、镍钛合金血管支架、自展式血管支架、球囊扩张式、裸露型血管支架、涂层型血管支架、覆膜型血管支架、支撑型支架、治疗型支架等。

相关检测标准

GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求

YY T 0663.2-2016 心血管植入物　血管内器械　第2部分：血管支架

YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架

YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

YY/T 1660—2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

ASTM F3067-2014 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

DIN EN ISO 25539-2-2013 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架

NF S94-203-2-2013 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

ASTM F2942-2013 血管支架体外轴向, 弯曲和扭转耐久性试验的标准指南

ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统.三点弯曲试验方法

YY/T 0859-2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

ASTM F2743-2011 涂料药物洗脱血管支架系统检查和急性颗粒表征的标准指南

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