医药工业洁净室检测报告如何办理?检测哪些项目?我们严格按照标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。
检测项目(参考):
噪声、洁净度、温度、照度、相对湿度、静压差、风量和风速、沉降菌、浮游菌、空气中悬浮粒子、表面微生物、部分参数、单向流平均风速、单向流流线平行性、室内噪声级、气流组织、恢复时间、风量、单向流气流均匀性、室内照度和均匀度、室内静压值、悬浮粒子、HEPA完整性、室内温度、工人手表面细菌菌落总数、工作台表面细菌菌落总数、换气次数、悬浮粒子计数、悬浮粒子浓度、沉降菌菌落数、浮游菌浓度、压缩气体粒子测定、压缩气体菌落数测定、风速、微粒计数浓度(悬浮粒子)、温度湿度、悬浮粒子数、湿度、微粒计数浓度、悬浮粒子测试、手表面、工作台面细菌菌落总数、全部项目、气流方向、表面电阻、送风管风量、全部参数、悬浮微生物、自净时间、高效过滤器检漏、沉降菌数
检测标准一览:
1、GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019
2、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
3、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010
4、GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
5、GB50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.6
6、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000
7、ISO 14644.1-2015 洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级 附录 A
8、GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》 附录A3.5
9、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.1
10、中国药典 2020版 四部 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 9205
11、国家药监局令 第27号 医疗机构制剂配置质量管理规范 表Ⅱ
12、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录E.4
13、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002
14、YY 0569-2011 II级生物安全柜 6.3.7、6.3.8
15、GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法 B4
16、YY/T 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》 (附录C)
17、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 5
18、GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 附录 E2
19、JG/T 292-2010 洁净工作台 7.4.4.3 a)、 b)
20、GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010
如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
温馨提示:以上内容仅供参考,更多检测相关信息请咨询官方客服。