洁净室和相关受控环境第三方检验单位

检测知识 百检检测 2024-12-17

洁净室和相关受控环境检测哪些项目?检测周期多久?报告有效期多久呢?我们严格按照标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。我们只做真实检测。

检测项目(参考):

洁净度级别、温度和湿度、过滤器检漏、静压差、风速、压差、密封泄露测试、气流方向和可视化、气流测试、沉降菌、浮游菌、温度、湿度、空气洁净度、自净时间、表面微生物、隔离测试、高效过滤器泄露测试

检测标准一览:

1、ISO 14644-3:2015 洁净室和相关控制环境 第3部分:测试方法 ISO 14644-3:2015

2、ISO 14644-1:2015 洁净室和相关受控环境 第一部分:根据粒子浓度划分空气洁净度等级 3、4、5、附件A-F

3、ISO 14698-1:2003 洁净室和相关受控环境:生物污染控制:第一部分:总则和方法 ISO14698-1:2003

4、2010版GMP 药品生产质量管理规范(2010年修订)

5、ISO 14644-3:2019 洁净室和相关受控环境 第三部分:测试方法 ISO 14644-3:2019

6、ISO 14698-2:2003 洁净室和相关受控环境:生物污染控制:第二部分:生物污染数据的评定和说明 ISO14698-2:2003

7、ISO 14644-1:2015 洁净室和相关受控环境 第一部分:根据粒子浓度划分空气洁净度等级 ISO 14644-1:2015

8、ISO14644-3:2019 洁净室和相关受控环境 第三部分:测试方法

9、(2010年修订) 《药品生产质量管理规范》 第二节 生产区、附录1第三章 洁净度级别及监测

10、ISO 14644-3:2019 洁净室和相关受控环境 第三部分:测试方法 4.2.1、附件B.1

11、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录D.2.3.4

12、ISO 14644-3:2015 洁净室和相关控制环境 第3部分:测试方法 附录B.2、附录B.3

13、ISO14698-1:2003 洁净室和相关受控环境:生物污染控制:第一部分:总则和方法 1、2、3、4、5、6、7、8、9

14、GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 4

15、ISO14644-1:2015 洁净室和相关受控环境 第一部分:根据粒子浓度划分空气洁净度等级

16、ISO14698-2:2003 洁净室和相关受控环境:生物污染控制:第二部分:生物污染数据的评定和说明 1、2、3、4

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。

温馨提示:以上内容仅供参考,更多检测相关信息请咨询官方客服。

标签:

猜你喜欢

13262752056 扫描微信