洁净区(室)检测认证机构

检测知识 百检检测 2024-12-17

洁净区(室)检测检验哪些项目?检测标准是什么?我们严格按照标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

检测项目(参考):

相对湿度、温度、沉降菌(悬浮微生物)、静压差、高效过滤器扫描检漏、风速、风量、悬浮粒子、浮游菌(悬浮微生物)、照度、噪声、风速和风量、已装过滤系统检漏、高效过滤完整性、气流方向、洁净度等级、沉降菌、空气压差、风量和风速(换气次数)、浮游菌、换气次数、悬浮粒子数、湿度、风速及换气次数、悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)、悬浮粒子(空气洁净度、尘埃数)、沉降菌(空气中细菌菌落总数)、温度和相对湿度、风速(气流速度)、室内送风量、系统送风量、工作窗口气流流向、最小新风量、沉降细菌数、洁净度级别、物表细菌总数检测、空气细菌总数检测、自净时间、(最低)照度及照度均匀度、(最小)静压差、(风量及)换气次数、新风量、洁净度、平均风速

检测标准一览:

1、GB 17405-1998 《保健食品良好生产规范》

2、GB/T 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级 GB/T 25915.1-2010

3、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

4、(2010年修订) 药品生产质量管理规范

5、GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

6、GB16292-2010 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》

7、GB50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范

8、GB50591-2010 洁净室施工及验收规范

9、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.6

10、GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

11、YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净-室(区)的测试方法

12、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录附录 E.5

13、GB 50333-2013 医院洁净度手术部建筑技术规范 4

14、YBB00412004-2015 国家药包材标准 药品包装材料生产厂房洁净室( 区 ) 的 测 试 方 法

15、GB50591-2010附录附录E.8 洁净室施工及验收规范

16、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

17、GB16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

18、GB 50333-2013 13.3.11 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 13.3.11

19、GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

20、(2010年修订版) 药品生产质量管理规范

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

温馨提示:以上内容仅供参考,更多检测相关信息请咨询官方客服。

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