标准简介：本标准规定了制药机械(设备)实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

标准号：GB 28670-2012

标准名称：制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

英文名称：General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2012-09-03

实施日期：2013-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.120制药学

起草单位：中国制药装备行业协会、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、中国医药集团重庆医药设计院、上海远东制药机械有限公司、上海天祥健台制药机械有限公司

归口单位：全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)

发布单位：国家质量监督检验检疫.

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