无菌工艺验证检测报告如何办理?检测项目及标准有哪些?百检第三方检测机构,严格按照无菌工艺验证检测相关标准进行测试和评估。做检测,找百检。我们只做真实检测。
涉及无菌工艺验证的标准有2条。
国际标准分类中,无菌工艺验证涉及到消毒和灭菌、包装材料和辅助物。
在中国标准分类中,无菌工艺验证涉及到医疗器械综合。
法国标准化协会,关于无菌工艺验证的标准
NF S98-052-2/A1-2014终端无菌医疗器械的包装. 第2部分: 成型, 密封和装配工艺的验证要求. 修改件1
国际标准化组织,关于无菌工艺验证的标准
ISO 11607-2 AMD 1:2014终端无菌医疗器械的包装. 第2部分: 成型, 密封和装配工艺的验证要求; 修改件1
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