医疗器材箱检测报告如何办理？检测项目及标准有哪些？百检第三方检测机构，严格按照医疗器材箱检测相关标准进行测试和评估。做检测，找百检。我们只做真实检测。

涉及医疗器材箱的标准有95条。

国际标准分类中，医疗器材箱涉及到消毒和灭菌、牙科、医院设备、微生物学、实验室医学、技术产品文件、医疗设备、制药学、质量、图形符号、词汇、技术制图、公司(企业)的组织和管理、橡胶和塑料制品。

在中国标准分类中，医疗器材箱涉及到医学、公共医疗设备、口腔科器械、设备与材料、医疗器械综合、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、一般与显微外科器械、标志、包装、运输、贮存、体外循环、人工脏器、假体装置。

德国标准化学会，关于医疗器材箱的标准

DIN EN ISO 20857-2013保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求(ISO 20857-2010).德文版本EN ISO 20857-2013

DIN EN 13795-2011患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级.德文版本EN 13795-2011

DIN EN 13795-3-2009患者、临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘、睡衣、超净套装.第3部分:性能要求和性能水平.德文版本EN 13795-3-2006+A1-2009

DIN EN 13795-3-2006患者、医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的外科被单、睡衣、超净套装.第3部分:性能要求和性能水平

欧洲标准化委员会，关于医疗器材箱的标准

EN ISO 20857-2013保健品消毒.干热.医疗器材灭菌步骤的制定,确认和常规控制要求

EN 13795-2011患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级

，关于医疗器材箱的标准

PN Z54062-1987医疗器材．带可拆刀片的手术刀．配件尺寸

PN Z54550-1973医疗器材．接骨器件．要求和测试

英国标准学会，关于医疗器材箱的标准

BS EN 1642-2011牙科.牙科医疗器材.人工植牙

法国标准化协会，关于医疗器材箱的标准

NF S98-008-2011低温蒸汽和甲醛法对医疗器材的消毒中,对医疗器材消毒程序的开发,批准和常规控制的要求.

NF S98-118-2-2010医疗器材的消毒.微生物法.第2部分:消毒过程的定义、有效性和维护进行的无菌试验

NF S92-019-2009体外诊断用医疗器材.生物本原的样品数量测量.基准测量程序的内容和表示法要求

NF S99-003-2008厂商提供的医疗器材信息

NF S99-511-2007医疗器材的生物评价.第11部分:系统毒性试验

NF S99-502-2006医疗器材的生物评价.第2部分:动物福利要求

NF S99-518-2005医疗器材的生物评价.第18部分:材料的化学特性

NF S92-022-2004体外诊断医疗器材.生物试样的数值测量.校准仪和控制材料赋值的酶催化浓度计量溯源性

NF S92-021-2004体外诊断医疗器材.生物试样的数值测量.校准仪和控制材料赋值的计量溯源性

NF S97-122-6-2003非活性医疗器材.主要伤口敷料试验方法.第6部分:气味控制

NF S97-122-4-2003非活性医疗器材.主要伤口敷料试验方法.第4部:一致性

NF S97-122-3-2003非活性医疗器材.主要伤口敷料试验方法.第3部分:防水性

NF S99-172-2003医疗器材的使用.卫生保健设施中医疗器材使用的相关风险管理

NF S92-024-2002自测用体外诊断医疗器材的一般要求

NF S92-025-2002体外诊断用医疗器材的性能评价

NF S92-051/A1-2002体外诊断用医疗器材.微生物培养介质.培养介质的性能标准

NF S93-004/A1-2001医疗器材生产用不锈钢针管

NF S98-103/A2-2001医疗器材的消毒.通过辐射对消毒的确认和常规控制

NF S92-051-1999体外诊断用医疗器材.微生物培养介质.培养介质的性能标准

NF S99-509-1999医疗器材的生物评价.第9部分:潜在降解产品识别和量化框架

NF S99-513-1999医疗器材的生物评价.第13部分:聚合的医疗器材降解产品的识别与量化

NF S99-502-1998医疗器材的生物评价.第2部分:动物福利要求

NF S99-003-1998厂商提供的医疗器材信息

NF S91-224-1998牙科.牙科用医疗器材的生物配伍性的预诊评价.牙科材料的试验方法

NF S99-501-1998医疗器材的生物学评价.评价和试验

NF S99-516-1997医疗器材的生物评价.第16部分:降解产品和可滤清物的毒理动力学研究设计

NF S98-051-1997要消毒的医疗器材用包装材料和系统.第1部分:一般要求和试验方法

NF S98-110-3-1997医疗器材的消毒.产品上微生物群体的评估.第3部分:微生物技术确认的方法指南

NF S98-109-2-1997医疗器材的消毒.产品上微生物群体的评估.第2部分:指南

NF S99-004-1996医疗器材标签中使用的图形符号

NF S99-511-1996医疗器材的生物评价.第11部分:系统毒性试验

NF S99-507-1996医疗器材生物学评价.第7部分:环氧乙烷消毒残余物

NF S92-031-1996体外诊断系统.体外诊断医疗器材用 EN 29001、EN 46001、EN 29002 和 EN 46002 的应用指南

NF S99-301-1995医疗器材.电动报警信号

NF S99-506-1995医疗器材的生物学评价.第6部分:植入后局部效应试验

NF S99-110-1995非放射性医疗器材用 EN 29001、EN 46001、EN 29002 和 EN 46002 的应用指南

NF S99-503-1994医疗器材的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

NF S99-401-1994医疗器材.医疗级的硅酮弹性体

NF S90-304-1989外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性

国际标准化组织，关于医疗器材箱的标准

ISO 20857-2010保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求

台湾地方标准，关于医疗器材箱的标准

CNS 15013-2006用于法规目的之医疗器材质量管理系统要求

CNS 14393-16-2006医疗器材生物性评估－ 第16部：降解产物与可溶出物毒性动力学之研究设计

CNS 14989-2006医疗器材风险管理

CNS 14991-2006命名－用于医疗器材法规管理数据交换之命名系统的规格

CNS 14393-15-2006医疗器材生物性评估－第15部：金属及合金之降解产物的鉴别及定量

CNS 14990-2006医疗器材－用于医疗器材标识、标示与信息之符号

CNS 14393.13-2005医疗器材生物性评估－第１３部：聚合物医疗器材降解产物之鉴别及定量

CNS 14393.12-2005医疗器材生物性评估－第１２部：样品制备及参考材料

CNS 14393-8-2005医疗器材生物性评估－第8部：生物测试用参考材料之选择及资格认定

CNS 14393-13-2005医疗器材生物性评估－第13部：聚合物医疗器材降解产物之鉴别及定量

CNS 14393.11-2005医疗器材生物性评估－第１１部：全身毒性测试

CNS 14393.7-2005医疗器材生物性评估－第７部：环氧乙烷灭菌之残留物

CNS 14393-11-2005医疗器材生物性评估－第11部：全身毒性测试

CNS 14393-12-2005医疗器材生物性评估－第12部：样品制备及参考材料

CNS 14393-7-2005医疗器材生物性评估－第7部：环氧乙烷灭菌之残留物

CNS 14393-10-2005医疗器材生物性评估－第10部：刺激性及延迟型过敏性测试

CNS 14393.8-2005医疗器材生物性评估－第８部：生物测试用参考材料之选择及资格认定

CNS 14393.10-2005医疗器材生物性评估－第１０部：刺激性及延迟型过敏性测试

CNS 14393.9-2005医疗器材生物性评估－第９部：潜在降解产物之鉴别及定量分析架构

CNS 14393.14-2005医疗器材生物性评估－第１４部：陶瓷降解产物之鉴别及定量

CNS 14393-14-2005医疗器材生物性评估－第14部：陶瓷降解产物之鉴别及定量

CNS 14393-9-2005医疗器材生物性评估－第9部：潜在降解产物之鉴别及定量分析架构

CNS 14393-2-2004医疗器材生物性评估－第二部分：动物福利之规定

CNS 14393-6-2004医疗器材生物性评估－第六部分:植入后的局部效应测试

CNS 14393.4-2004医疗器材生物性评估－第四部分：血液接触特性测试方法的选择

CNS 14393-3-2004医疗器材生物性评估－第三部分：基因毒性、致癌性与生殖毒性之试验

CNS 14393.5-2004医疗器材生物性评估 －第五部分：实验室细胞毒性试验

CNS 14393-1-2004医疗器材生物性评估－第一部分：评估与试验

CNS 14393-5-2004医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验

CNS 14393.6-2004医疗器材生物性评估－第六部分:植入后的局部效应测试

CNS 14393.3-2004医疗器材生物性评估－第三部分：基因毒性、致癌性与生殖毒性之试验

CNS 14393.2-2004医疗器材生物性评估－第二部分：动物福利之规定

CNS 14393-4-2004医疗器材生物性评估－第四部分：血液接触特性测试方法的选择

CNS 14393.1-2004医疗器材生物性评估－第一部分：评估与试验

CNS 14708-2002医疗器材－环氧乙烷灭菌确效与例行管制

CNS 12974-1992注射筒、针头及其它医疗器材使用之６％（卢耳式）斜度锥形接头、第一部份：一般规定

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