GB14232.3-2011人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分:含特殊组件的血袋系统

检测标准 百检检测 2024-11-19

标准简介:GB14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。这些特殊组件是指:———去白细胞滤器;———献血前采样装置;———顶底袋;———血小板贮存袋;———防针刺保护装置。除了GB14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB14232的本部分不包括自动采血系统。除非另有规定,GB14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB14232.1所规定的化学、物理和生物学试验。

标准号:GB 14232.3-2011

标准名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统

英文名称:Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 3:Blood bag systems with integrated features

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:现行

发布日期:2011-12-30

实施日期:2012-12-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司、山东威高医用高分子制品股份有限公司

归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布单位:国家质量监督检验检疫.

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