洁净室/洁净度控制区域检测报告测试项目【附标准】
检测标准 序号 检测标准 检测对象 检测项目 1 无菌医疗器械生产管理规范/YY0033-2000 洁净室/洁净度控制区域 静压差 2 洁净厂房设计规范/GB50073-2013附录A 洁净室/洁净度控制区域 自净时间 3 无菌医疗器械生产管理规范/YY0033-2000 洁净室/洁净度控制区域 风速 4 无菌医疗器械生产管理规范/YY0033-2000 洁净室/洁净度控制区域 温湿度 5 无菌医疗器械生产管理规范/YY0033-2000 洁净室/洁净度控制区域 沉降菌 6 洁净室施工及验收规