标签"中成药颗粒剂"
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中成药颗粒剂检测技术规范与风险控制
本文深度解析中成药颗粒剂(无糖型、泡腾型)的检测体系,涵盖《中国药典》2025 年版新增溶化性要求(5 分钟内全部溶化)、粒度分布(D90≤150μm)及重金属形态分析。检测方法融合 HPLC 多成分测定、近红外光谱快速筛查及 AI 图像识别,结合百检平台全国实验室网络,实现检测费用降低 25%。

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