药片或胶囊一旦受潮、氧化，即可能失去疗效。泡罩包装通过铝箔与成型硬片的热封形成独立腔室，对密封要求极为苛刻。上海百检检测中心依托药包材标准，提供药用泡罩包装的全项目检测服务，从材料到成品层层把关。

一、检测范围

以聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或聚丙烯等为成型硬片、铝箔为覆盖材料，通过热封形成的药用泡罩包装，包括片剂泡罩、胶囊泡罩等。

二、主要检测标准

• YBB00182002-2015 药用铝箔

• YBB00192002-2015 药用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯复合硬片（或相应材质标准）

• YBB00212005-2015 药品包装用复合膜、袋通则

• YBB00342002-2015 药用玻璃瓶密封性测定法（原理可参照用于泡罩水浴法）

• 企业内控方法及《中国药典》相关指导原则

三、核心检测项目与方法

• 热封强度：在恒速拉伸条件下，将铝箔与成型硬片的热封剥离，测定剥离力值，判断热封工艺是否牢固、均匀。

• 密封泄露试验：将泡罩板浸入有色水中抽真空，检查是否有气泡溢出或水分渗入腔室，用以发现微孔漏封。

• 爆破内压：对泡罩包装腔室内部施加压缩空气直至破裂，记录爆破压力，评价泡罩承受仓储堆压及运输振动时不破裂的能力。

• 剥离力（铝箔与硬片复合层）：对铝箔与硬片间的复合层进行T型剥离，评估复合牢度，防止分层导致阻隔性下降。

• 水蒸气透过率：按照杯式法或传感器法，测定包装整体的透湿量，直接反映防潮保护能力。

• 外观与尺寸：检查泡眼成型是否饱满、铝箔有无针孔、压痕及印刷偏移。

四、百检检测的协同服务

上海百检检测中心能够对泡罩包装各组件及成品进行物理性能和阻隔性测试，出具符合药包材审评要求的检验报告，为企业包装稳定性研究提供支持。

温馨提示：以上内容仅供参考，更多检测相关信息请咨询官方客服。