
环氧乙烷是常用的低温灭菌气体,灭菌后可能在产品中残留。直接接触皮肤或黏膜的卫生用品,其环氧乙烷残留量应控制在标准规定范围内。
检测范围
经环氧乙烷灭菌的一次性卫生用品
一次性内裤、一次性枕套、床单
医用护理垫、产妇垫(如采用环氧乙烷灭菌)
部分湿巾、棉柔巾等产品
其他经环氧乙烷灭菌的一次性使用卫生用品
检测标准
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》(如引用相关要求)
GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》(方法参考)
产品标准中规定的环氧乙烷残留量检测方法
企业标准
主要检测项目
环氧乙烷残留量
2-氯乙醇含量(部分标准涉及)
环氧乙烷灭菌效果验证(如需要)
常用检测方法
气相色谱法:将样品按标准规定进行提取,取提取液注入气相色谱仪,用标准曲线法或外标法计算环氧乙烷残留量。
顶空气相色谱法:将样品置于顶空瓶中,在一定温度下平衡后取顶空气体进样分析,适用于易挥发残留物检测。
比色法:部分传统方法采用环氧乙烷与显色剂反应后进行比色测定,但气相色谱法更为常用。
送检提示
环氧乙烷残留检测受样品包装和储存条件影响,送检时应保持原包装完整,避免长时间暴露在空气中。应注明产品是否经环氧乙烷灭菌及灭菌日期,便于实验室判断残留衰减情况。
上海百检检测中心可接收卫生用品中环氧乙烷残留量的检测委托,依据国家标准和产品标准出具检测报告。

温馨提示:以上内容仅供参考,更多检测相关信息请咨询官方客服。

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