
检测范围
多孔生物陶瓷:磷酸钙生物陶瓷、羟基磷灰石陶瓷、β-磷酸三钙陶瓷。
骨修复支架:增材制造骨填充支架、组织工程支架。
多孔医用植入体:多孔钛植入体、多孔钽植入体、多孔镁合金植入体。
多孔涂层:等离子喷涂纯钛涂层、等离子喷涂羟基磷灰石涂层。
检测标准
| 标准编号 | 标准名称 | 适用对象 |
|---|---|---|
| YY/T 1982-2025 | 外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法 | 外科植入物多孔结构 |
| YY/T 0988.14-2016 | 外科植入物涂层 第14部分:多孔涂层体视学评价方法 | 多孔涂层 |
| T/CSBM 0049-2024 | 磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的测试方法 | 磷酸钙生物陶瓷 |
| ASTM F1854-25 | 数字图像体视学评价医用植入物多孔涂层的标准试验方法 | 多孔涂层 |
| GB/T 21650.1-2026 | 压汞法和气体吸附法测定固体材料孔径分布和孔隙度 第1部分:压汞法 | 多孔固体材料 |
| GB/T 36984 | 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 | 多孔金属植入体 |
检测项目
总孔隙率:材料中孔隙体积占总体积的百分比。
微孔隙率:微孔(尺寸≤10μm)体积占总体积的百分比,是多孔生物陶瓷微纳结构的关键参数。
宏孔与微孔尺寸:孔径范围和分布。
内部连通性:开孔孔隙率和孔连通率。
晶粒尺寸与分布:多孔生物陶瓷孔壁的晶粒尺寸,普遍认为应在50nm~2μm之间。
孔隙渐变梯度:孔隙在空间上的梯度变化特征。
检测方法
1. X射线CT法
依据YY/T 1982-2025,采用X射线CT对多孔结构进行三维扫描,通过图像重建获取孔隙的三维空间分布,定量计算孔隙率、孔径、丝径和内部连通性。该方法可无损检测,适用于外科植入物中的多孔结构,适用的材料包括金属(钛、钽、镁等)、陶瓷(羟基磷灰石、β-磷酸三钙等)、高分子材料及复合材料。
2. 称重法
依据YY/T 1982-2025,通过测定多孔材料试样的干重和饱和重,结合材料理论密度计算孔隙率。该方法操作简便,适用于常规孔隙率评估。
3. 压汞法
依据GB/T 21650.1-2026,采用压汞仪测定多孔生物陶瓷的孔径分布和微孔隙率。该方法适用于硬质多孔陶瓷材料,孔径检测范围约3nm至400μm。
4. 体视学图像分析法
依据YY/T 0988.14-2016和ASTM F1854-25,将多孔涂层试样截面经镶嵌、研磨、抛光后,在显微镜下观察,通过图像分析软件统计孔隙面积占比,表征多孔涂层的厚度、孔隙率和平均截距。

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