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T/CSBME 010—2019对无菌医用敷贴规定了哪些技术要求?
医用透明敷贴和伤口敷贴属于“半渗透性屏障”类产品:既需要阻止外部微生物和液体进入,又需要允许水蒸气透出以维持创面适宜的湿性环境。检测因此围绕阻菌性、阻水性、水蒸气透过率、粘合性能四条线展开,T/CSBME 010—2019 对一次性使用无菌医用敷贴的技术要求作了系统规定,粘合性能可参照 YY/T 0148。阻菌与透湿之间存在设计上的张力,任何单一指标合格都不能推导出整体屏障有效。

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