生物制品质量影响疫病防控，国家兽药残留基准实验室要求疫苗做无菌检查、异常毒性试验，残留用 LC-MS/MS 法。

检测范围：禽流感疫苗、口蹄疫血清等 50 + 种生物制品的效力、安全性及残留检测。

检测项目：包括疫苗效价(如禽流感疫苗 HI 效价≥1:16)、无菌检查(不得检出致病菌)、热原检查(家兔升温≤0.6℃)、外源病毒污染(如牛病毒性腹泻病毒)。

检测标准：

国家标准：GB/T 18936-2020《高致病性禽流感病毒检测方法》

国际规范：OIE 要求疫苗保护率≥80%

检测方法：

荧光定量 PCR：非洲猪瘟病毒检测灵敏度 10 拷贝 / 反应。

ELISA 法：血清抗体效价用间接法，包被抗原 10μg/mL，酶标二抗 1:5000.

百检优势：合作实验室(如中国农科院上海兽医所)通过 CNAS 认证，开展攻毒试验，报告 ILAC 互认。

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