
中药制剂非法添加化学药物影响安全,农业农村部公告第 289 号要求用显微鉴别法筛查,LC-MS/MS 确证。
检测范围:散剂、颗粒剂、注射液中非法添加的磺胺类、糖皮质激素类等 30 + 种化学药物。
检测项目:包括非法添加物(如地塞米松、利巴韦林)、有效成分含量(黄芪多糖≥60.0%)、重金属(铅≤0.002%)、微生物限度(细菌数≤1000cfu/g)。
检测标准:
国家标准:《中国兽药典》规定显微鉴别观察饮片特征
行业规范:《兽药中非法添加物检测技术》要求 LC-MS/MS 质量偏差≤5ppm
检测方法:
显微鉴别法:观察纤维、石细胞等,判断是否添加化学药物。
LC-MS/MS 法:鱼腥草注射液中甲氧氯普胺检测,C18 柱,流动相乙腈 - 0.1% 甲酸水(30:70)。
百检优势:合作实验室有超景深显微镜,支持全成分分析,定量限 0.03μg/kg,72 小时出报告。

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