中药制剂类兽药非法添加检测技术指南

检测知识 百检检测 2025-07-31

中药制剂非法添加化学药物影响安全,农业农村部公告第 289 号要求用显微鉴别法筛查,LC-MS/MS 确证。

检测范围:散剂、颗粒剂、注射液中非法添加的磺胺类、糖皮质激素类等 30 + 种化学药物。

检测项目:包括非法添加物(如地塞米松、利巴韦林)、有效成分含量(黄芪多糖≥60.0%)、重金属(铅≤0.002%)、微生物限度(细菌数≤1000cfu/g)。

检测标准

国家标准:《中国兽药典》规定显微鉴别观察饮片特征

行业规范:《兽药中非法添加物检测技术》要求 LC-MS/MS 质量偏差≤5ppm

检测方法

显微鉴别法:观察纤维、石细胞等,判断是否添加化学药物。

LC-MS/MS 法:鱼腥草注射液中甲氧氯普胺检测,C18 柱,流动相乙腈 - 0.1% 甲酸水(30:70)。

百检优势:合作实验室有超景深显微镜,支持全成分分析,定量限 0.03μg/kg,72 小时出报告。


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