检测范围

包括三七主根、须根、剪口等原药材，三七饮片（薄片、超细粉），三七总皂苷提取物（纯度≥90%），以及含三七的中药制剂、保健品原料。

检测标准

• 基础标准：《中国药典》2025 年版一部（三七项下）、GB/T 30385-2013《三七》。

• 安全标准：GB 2762-2022《食品中污染物限量》、GB 2763-2021《食品中农药最大残留限量》。

• 方法标准：《中国药典》四部通则 0512《高效液相色谱法》、GB 5009.22-2016《食品中黄曲霉毒素 B 族和 G 族的测定》。

检测项目

1. 质量指标

• 水分：≤14.0%（甲苯法，药典标准）；

• 总灰分：≤6.0%（灼烧法，药典标准）；

• 浸出物：甲醇热浸法≥16.0%（药典标准）。

2. 活性成分

• 总皂苷：≥5.0%（HPLC-ELSD 法，药典通则 0512，流动相乙腈 - 水（32:68））；

• 三七皂苷 R1、Rg1、Rb1 含量：分别≥0.20%、0.30%、0.20%（HPLC 法）。

3. 安全性指标

• 重金属：铅≤5.0mg/kg、镉≤1.0mg/kg（ICP-MS 法，GB 5009.12/15）；

• 农药残留：毒死蜱≤0.05mg/kg、氯氰菊酯≤0.5mg/kg（LC-MS/MS 法，GB 23200.113）；

• 黄曲霉毒素 B1：≤5μg/kg（免疫亲和柱净化 - HPLC 法，GB 5009.22）。

4. 加工规范

• 超细粉破壁率：≥95%（激光粒度分析法，ISO 13320）；

• 二氧化硫残留：≤150mg/kg（蒸馏 - 碘量法，药典通则 2331）。

检测方法

• 真伪鉴别：显微鉴别（树脂道、草酸钙簇晶特征）；

• 农残筛查：超高效液相色谱 - 四极杆飞行时间质谱（UPLC-QTOF-MS），实现痕量农药定性定量；

• 黄曲霉毒素检测：荧光分光光度法（激发波长 360nm，发射波长 450nm）。

百检平台针对三七检测提供定制化方案，涵盖皂苷指纹图谱、微生物限度（需氧菌总数≤10⁵ CFU/g）等 20 + 项目，合作实验室均通过 CNAS 认证，检测报告可用于药品注册及进出口通关。

温馨提示：以上内容仅供参考，更多检测相关信息请咨询官方客服。