
检测范围
包括黄芩、滇黄芩的干燥根,黄芩饮片(切片、酒黄芩),黄芩提取物(黄芩苷纯度≥90%)及含黄芩的中药制剂原料(如双黄连口服液中间体)。
检测标准
基础标准:《中国药典》2025 年版一部(黄芩项下)、GB/T 34772-2017《黄芩栽培技术规范》
安全标准:GB 2762-2022、GB 2763-2021
方法标准:《中国药典》四部通则 0512(HPLC)、GB 5009.34-2016(二氧化硫测定)
检测项目
质量指标
水分:不得过 12.0%(烘干法);
总灰分:不得过 6.0%(灼烧法);
浸出物:稀乙醇热浸法不得少于 40.0%。
活性成分
黄芩苷:不得少于 9.0%(HPLC 法,色谱柱 C18,流动相甲醇 - 水 - 磷酸(47:53:0.2),检测波长 280nm);
汉黄芩苷:不得少于 1.5%(同法测定,提升质量评价全面性)。
安全性指标
重金属:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg(ICP-MS 法);
农药残留:乐果≤0.05mg/kg、溴氰菊酯≤0.1mg/kg(GC-MS 法);
二氧化硫残留:不得过 150mg/kg(蒸馏 - 比色法)。
检测方法
真伪鉴别:TLC 法(展开剂乙酸乙酯 - 丁酮 - 甲酸 - 水(5:3:1:1));
黄酮测定:HPLC 法同时定量黄芩苷、汉黄芩苷等 5 种成分;
稳定性检测:加速试验(40℃±2℃,RH75%±5%)考察黄芩苷降解率。
百检平台合作实验室具备黄芩苷对照品标定资质,检测数据可溯源,支持黄芩提取物纯度检测及稳定性研究,费用低于行业均值。

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