
检测范围
包括桔梗的干燥根,桔梗饮片(切片、蜜炙桔梗),桔梗提取物(桔梗皂苷纯度≥20%)及含桔梗的中药制剂原料(如桔梗汤中间体)。
检测标准
基础标准:《中国药典》2025 年版一部(桔梗项下)、T/CACM 1020.108-2018《中药材商品规格等级 桔梗》
安全标准:GB 2762-2022、GB 2763-2021
方法标准:《中国药典》四部通则 0512(HPLC)、GB 5009.11-2014(砷测定)
检测项目
质量指标
水分:不得过 15.0%(烘干法);
总灰分:不得过 6.0%(灼烧法);
浸出物:稀乙醇热浸法不得少于 17.0%。
活性成分
桔梗皂苷 D:不得少于 0.10%(HPLC 法,色谱柱 C18,流动相乙腈 - 水(25:75),蒸发光散射检测器);
总皂苷:紫外分光光度法(550nm)测定,含量不得少于 3.0%(补充评价维度)。
安全性指标
重金属:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(ICP-MS 法);
农药残留:马拉硫磷≤0.5mg/kg、氯菊酯≤2.0mg/kg(GC-MS 法);
黄曲霉毒素 B1:≤5μg/kg(HPLC 法)。
检测方法
真伪鉴别:TLC 法(展开剂三氯甲烷 - 甲醇 - 水(13:7:2)下层溶液);
皂苷测定:HPLC-ELSD 法精准定量桔梗皂苷 D,确保活性成分准确性;
多糖检测:苯酚 - 硫酸法测定桔梗多糖含量(辅助评价营养价值)。
百检平台检测范围覆盖桔梗全产业链,合作实验室可检测桔梗皂苷分子量分布(GPC 法),费用透明,常规项目 3 个工作日出具 CMA 报告。

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