乌鸡白凤丸检测标准与质量控制

检测知识 百检检测 2025-07-31

检测范围

覆盖乌鸡白凤丸(9g / 丸、6g / 袋水蜜丸),检测节点包括乌鸡(去毛爪肠)鉴定至成品微生物限度测试。

检测标准

  • 现行依据:《中国药典》2025 年版一部(乌鸡白凤丸项下)

  • 核心指标

    • 芍药苷:每丸≥1.5mg(HPLC 法)

    • 水分:大蜜丸≤15%,水蜜丸≤12%(卡尔费休法)

    • 重量差异:±9%(9g 大蜜丸)

    • 微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g

检测项目

  1. 有效性

    • 黄芪甲苷含量≥0.05mg / 丸(HPLC-ELSD)

    • 乌鸡蛋白质鉴别(SDS-PAGE 电泳,分子量 20-60kDa)

  2. 安全性

    • 砷≤2ppm(原子荧光光谱法)

    • 黄曲霉毒素 G1≤5μg/kg(超高效液相色谱)

  3. 制剂特性

    • 蜜丸可塑性:硬度 50-80N(质构仪)

    • 包装密封性:泄漏率≤0.1%(压力衰减法)

检测方法

  • 原料鉴别:乌鸡采用 PCR 扩增 COI 基因(引物 LCO1490/HCO2198)

  • 含量测定:HPLC 采用 C18 柱,流动相乙腈 - 0.1% 磷酸水(15:85),检测波长 230nm

  • 微生物检测:3M Petrifilm 快速测试片 24 小时出结果

百检优势

  • 合作实验室建立乌鸡源性成分数据库,鉴别准确率 100%

  • 检测周期缩短至 3 个工作日,支持 7×24 小时在线咨询

  • 提供原料溯源检测服务,含中药材 GAP 基地验证数据

 


温馨提示:以上内容仅供参考,更多检测相关信息请咨询官方客服。

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