检测范围

覆盖六味地黄丸、人参健脾丸、金匮肾气丸等，包含丸剂、膏剂，检测节点涉及原料（熟地黄、人参）鉴定至成品稳定性测试。

检测标准

• 现行依据：《中国药典》2025 年版一部（熟地黄、人参项下）及制剂通则

• 核心指标：

• 活性成分：马钱苷≥0.7mg/g（六味地黄丸），人参皂苷 Rg1≥0.1mg / 丸

• 水分：水蜜丸≤12.0%，膏剂≤20.0%

• 微生物：霉菌酵母菌≤10²CFU/g

检测项目

1. 有效性：

• 马钱苷、丹皮酚同步测定（HPLC 梯度洗脱）

• 人参特征图谱（8 个共有峰匹配）

2. 安全性：

• 黄曲霉毒素 G2≤5μg/kg（超高效液相色谱）

• 农药残留（有机氯类≤0.05mg/kg，GC-ECD）

3. 制剂特性：

• 丸剂硬度 50-80N，膏剂相对密度≥1.20

检测方法

• 人参皂苷测定：HPLC-ELSD 检测（蒸发光散射检测器）

• 多糖含量分析：苯酚 - 硫酸法测定熟地黄多糖（490nm 比色）

• 稳定性评估：长期留样（25℃/60% RH）考察 12 个月成分变化

百检优势

• 建立补益类中成药特征图谱数据库，匹配度≥98%

• 针对名贵药材（人参、鹿茸）提供真伪鉴别专项服务

• 支持原料溯源检测，报告含种植基地农残检测数据

温馨提示：以上内容仅供参考，更多检测相关信息请咨询官方客服。