医疗器械测试范围:
药品医疗器械,植入医疗器械,家用医疗器械,牙科医疗器械,医用医疗器械,无菌医疗器械,口腔医疗器械,一次性医疗器械等。
医疗器械测试项目:
生物相容性测试,可靠性测试,性能测试,耐压测试,可用性测试,绝缘电阻测试,机械性能测试,稳定性测试,气密性测试,抗震测试,荧光渗透测试,安全保护性测试,功能性测试等。
检测项目及标准一览表
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 |
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1 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2、附录E | 一次性使用卫生、医疗用品 | 细菌菌落总数与初始污染菌/细菌菌落总数 |
2 | 《消毒技术规范》 (2002年版)中华人民共和国卫生部 2.1.11.2.1 | 一次性使用卫生、医疗用品 | 细菌菌落总数与初始污染菌/细菌菌落总数 |
3 | 《消毒技术规范》 (2002年版)中华人民共和国卫生部 2.1.11.2.3 | 一次性使用卫生、医疗用品 | 绿脓杆菌/铜绿假单胞菌 |
4 | 《消毒技术规范》 (2002年版)中华人民共和国卫生部 2.1.11.2.4 | 一次性使用卫生、医疗用品 | 金黄色葡萄球菌 |
5 | 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B | 一次性使用卫生、医疗用品 | 细菌菌落总数(初始污染菌) |
6 | 一次性使用卫生用品标准GB 15979-2002 附录B | 一次性使用卫生、医疗用品 | 大肠菌群 |
7 | 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录F1 | 一次性使用卫生、医疗用品 | 环氧乙烷消毒效果 |
8 | 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录C4、C5 | 一次性使用卫生、医疗用品 | 抗(抑)菌性能 |
温馨提示:以上内容仅供参考,更多检测相关信息请咨询官方客服。