一次性使用卫生、医疗用品检测报告

检测知识 百检检测 2022-09-01

医疗器械测试范围:



药品医疗器械,植入医疗器械,家用医疗器械,牙科医疗器械,医用医疗器械,无菌医疗器械,口腔医疗器械,一次性医疗器械等。

医疗器械测试项目:



生物相容性测试,可靠性测试,性能测试,耐压测试,可用性测试,绝缘电阻测试,机械性能测试,稳定性测试,气密性测试,抗震测试,荧光渗透测试,安全保护性测试,功能性测试等。

检测项目及标准一览表

序号 检测标准 检测对象 检测项目
1 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2、附录E 一次性使用卫生、医疗用品 细菌菌落总数与初始污染菌/细菌菌落总数
2 《消毒技术规范》 (2002年版)中华人民共和国卫生部 2.1.11.2.1 一次性使用卫生、医疗用品 细菌菌落总数与初始污染菌/细菌菌落总数
3 《消毒技术规范》 (2002年版)中华人民共和国卫生部 2.1.11.2.3 一次性使用卫生、医疗用品 绿脓杆菌/铜绿假单胞菌
4 《消毒技术规范》 (2002年版)中华人民共和国卫生部 2.1.11.2.4 一次性使用卫生、医疗用品 金黄色葡萄球菌
5 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B 一次性使用卫生、医疗用品 细菌菌落总数(初始污染菌)
6 一次性使用卫生用品标准GB 15979-2002 附录B 一次性使用卫生、医疗用品 大肠菌群
7 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录F1 一次性使用卫生、医疗用品 环氧乙烷消毒效果
8 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录C4、C5 一次性使用卫生、医疗用品 抗(抑)菌性能

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