检测范围

包括蒙古黄芪、膜荚黄芪的干燥根(原药材)，黄芪饮片(切片、蜜炙黄芪)，黄芪提取物及含黄芪的中药制剂原料。

检测标准

基础标准：《中国药典》2020 年版一部(黄芪项下)、GB/T 30385-2013《黄芪》。

安全标准：GB 2762-2022《食品中污染物限量》、GB 2763-2021《食品中农药最大残留限量》。

方法标准：《中国药典》四部通则 0512(HPLC)、GB 5009.12-2022(铅的测定)。

检测项目

质量指标

水分：不得过 10.0%(烘干法，药典标准);

总灰分：不得过 5.0%、酸不溶性灰分不得过 1.0%(灼烧法，药典标准);

浸出物：水溶性浸出物≥17.0%(冷浸法，药典标准)。

活性成分

黄芪甲苷：不得少于 0.040%(HPLC-ELSD 法，药典通则 0512.流动相乙腈 - 水(32:68)，蒸发光散射检测器)。

安全性指标

重金属：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB 2762-2022.ICP-OES 法);

农药残留：甲胺磷不得检出、克百威≤0.02mg/kg(GB 2763-2021.GC-MS 法);

黄曲霉毒素 B1：≤5μg/kg(GB 5009.22-2016.免疫亲和柱净化 - HPLC 法)。

检测方法

黄芪甲苷测定：高效液相色谱 - 蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)，色谱柱 C18(4.6mm×250mm)，柱温 30℃，流速 1.0ml/min;

黄曲霉毒素检测：免疫亲和柱净化后，HPLC 荧光检测，激发波长 360nm，发射波长 450nm。

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