检测范围

覆盖六味地黄丸（大蜜丸每丸 9g、水蜜丸每袋装 6g）及浓缩丸规格，检测节点包括熟地黄基原鉴定至成品长期稳定性（25℃/60% RH）。

检测标准

• 现行依据：《中国药典》2025 年版一部（六味地黄丸项下）

• 核心指标：

• 牡丹皮苷（丹皮酚）：每丸≥1.0mg（HPLC 法）

• 水分：蜜丸≤15%，水蜜丸≤12%（卡尔费休法）

• 溶散时限：蜜丸≤1 小时（智能崩解仪）

• 重量差异：±7%（9g 大蜜丸）

检测项目

1. 有效性：

• 马钱苷含量≥0.7mg/g（HPLC-ELSD）

• 山茱萸多糖≥5.0%（苯酚 - 硫酸法）

2. 安全性：

• 砷≤2ppm（原子荧光光谱法）

• 黄曲霉毒素 G2≤5μg/kg（超高效液相色谱）

3. 制剂特性：

• 蜜丸粘连度：≤10%（40℃/75% RH 条件）

• 粉碎粒度：95% 通过 80 目筛（筛分法）

检测方法

• 基原鉴定：DNA 条形码技术鉴别熟地黄与伪品（地黄属 ITS 序列）

• 含量测定：采用 HPLC 梯度洗脱，同步测定马钱苷、丹皮酚

• 微生物检测：ATP 生物发光法快速筛查微生物污染（1 小时出结果）

百检优势

• 合作实验室建立六味地黄丸特征图谱数据库，匹配度≥98%

• 单项检测费用低至 80 元 / 样，支持 3 个工作日加急服务

• 提供原料 - 成品全流程溯源检测，报告含 CMA/CNAS 标识

温馨提示：以上内容仅供参考，更多检测相关信息请咨询官方客服。