检测范围

覆盖藿香正气水（10ml×6 支、10ml×10 支）及无糖型规格，检测节点包括苍术药材鉴定至成品密封性测试（负压法）。

检测标准

• 现行依据：《中国药典》2025 年版一部（藿香正气水项下）

• 核心指标：

• 乙醇含量：40%-50%（气相色谱法）

• 厚朴酚与和厚朴酚总量≥0.30mg/ml

• 装量差异：±5%（10ml 规格）

• 微生物限度：霉菌酵母菌≤10²CFU/ml

检测项目

1. 有效性：

• 陈皮苷含量≥0.04mg/ml（HPLC-DAD，检测波长 283nm）

• 广藿香酮≥0.02mg/ml（GC-FID）

2. 安全性：

• 甲醇≤0.05%（顶空 - GC）

• 六六六残留≤0.05mg/kg（ECD 检测器）

3. 制剂特性：

• 相对密度：1.01-1.03（比重瓶法）

• 澄明度：无可见异物（灯检法）

检测方法

• 快速测定：数字密度计 5 分钟内完成相对密度与乙醇含量测定

• 农药残留检测：QuEChERS 前处理结合 GC-MS/MS 筛查 30 种有机氯

• 稳定性测试：采用强制降解试验评估光、热、氧化影响

百检优势

• 合作实验室配备全自动顶空进样器，乙醇含量测定 RSD≤1.5%

• 提供乙醇替代剂型的专项检测方案（如无醇型藿香正气口服液）

• 支持检测与工艺改进咨询结合，降低企业返工率

温馨提示：以上内容仅供参考，更多检测相关信息请咨询官方客服。