检测范围

覆盖连花清瘟胶囊（24 粒 / 盒、36 粒 / 盒）及颗粒剂，检测节点包括金银花 DNA 鉴定、中间体混合均匀度至成品加速试验（40℃/75% RH）。

检测标准

• 现行依据：国家药品标准 WS3-138 (Z-018)-2004 (Z)、《中国药典》2025 年版

• 核心指标：

• 连翘苷：每粒≥0.25mg（HPLC 法）

• 粒度分布：内容物 D90≤150μm（激光衍射法）

• 崩解时限：≤30 分钟（智能崩解仪）

• 微生物限度：大肠埃希菌不得检出

检测项目

1. 有效性：

• 绿原酸含量≥0.50mg / 粒（HPLC-UV）

• 麻黄碱与伪麻黄碱总量≥0.10mg / 粒

2. 安全性：

• 重金属总量≤20ppm（ICP-MS）

• 二氧化硫残留≤150mg/kg（蒸馏法）

3. 制剂特性：

• 胶囊壳水分：≤12%（卡尔费休法）

• 装量差异：±10%（0.35g 规格）

检测方法

• 原料筛查：近红外光谱快速鉴别金银花与山银花（建模样本 180 批）

• 多成分分析：UPLC 同时测定 5 种活性成分（运行时间 12 分钟）

• 包装完整性：高压放电法检测胶囊密封性（泄漏率≤0.1%）

百检优势

• 合作实验室建立连花清瘟特征图谱库，相似度计算准确率 99%

• 检测费用较传统机构低 25%，支持检测数据在线查询与追溯

• 提供与 WHO 传统 medicine 指南接轨的国际检测报告

温馨提示：以上内容仅供参考，更多检测相关信息请咨询官方客服。