检测范围

覆盖蒲地蓝消炎片（12 片 / 板、24 片 / 板）及薄膜衣片规格，检测节点包括蒲公英、黄芩药材鉴定至成品硬度测试。

检测标准

• 现行依据：《中国药典》2025 年版一部（蒲地蓝消炎片项下）、WS3-B-3055-2004

• 核心指标：

• 黄芩苷：每片≥1.5mg（HPLC 法）

• 崩解时限：≤30 分钟（吊篮法）

• 重量差异：±5%（0.3g 规格）

• 微生物限度：霉菌酵母菌≤10²CFU/g

检测项目

1. 有效性：

• 绿原酸含量≥0.2mg / 片（HPLC-UV，检测波长 327nm）

• 蒲公英甾醇鉴别（薄层色谱法，展开剂：三氯甲烷 - 甲醇 = 19:1）

2. 安全性：

• 重金属总量≤10ppm（ICP-MS）

• 二氧化硫残留≤150mg/kg（蒸馏 - 滴定法）

3. 制剂特性：

• 硬度：≥50N（片剂硬度计）

• 脆碎度：减失重量≤1%（Roche 脆碎仪）

检测方法

• 含量测定：HPLC 采用 C18 柱（250mm×4.6mm），流动相甲醇 - 水 - 磷酸（47:53:0.2）

• 非法添加筛查：LC-MS/MS 检测 10 种抗生素（如阿莫西林）

• 溶出度测试：桨法 50rpm，30 分钟溶出率≥80%

百检优势

• 合作实验室配备全自动样品前处理系统，批量检测效率提升 40%

• 单项检测费用低至 60 元 / 样，支持 24 小时加急服务

• 提供原料药材与成品关联检测，报告含特征图谱比对

温馨提示：以上内容仅供参考，更多检测相关信息请咨询官方客服。