检测范围

覆盖阿胶糕、当归养血丸、人参养荣丸等，包含膏剂、丸剂等剂型，检测节点涉及原料（阿胶、当归、人参）鉴定至成品水分测定。

检测标准

• 现行依据：《中国药典》2025 年版一部（阿胶、当归项下）及制剂通则

• 核心指标：

• 阿胶蛋白：特征肽段≥3 个（LC-MS/MS 法）

• 阿魏酸：≥0.05mg / 丸（当归养血丸）

• 水分：膏剂≤20%，丸剂≤12%（减压干燥法）

• 微生物：大肠埃希菌不得检出（选择性培养基）

检测项目

1. 有效性：

• 人参皂苷 Rg1+Re≥0.2mg / 丸（HPLC-ELSD）

• 阿胶特征肽图谱（特异性肽段保留时间匹配）

2. 安全性：

• 重金属：砷≤2ppm（原子荧光光谱法）

• 黄曲霉毒素 G2≤5μg/kg（UPLC-FLD）

3. 制剂特性：

• 膏剂相对密度≥1.20（比重瓶法）

• 丸剂重量差异 ±9%（1.5g 以上规格）

检测方法

• 阿胶鉴别：胰蛋白酶酶解后 LC-MS/MS 测定特征肽段（m/z 539.2→610.3）

• 阿魏酸测定：HPLC 采用 C18 柱，流动相甲醇 - 0.1% 磷酸水（30:70）

• 稳定性测试：长期留样（25℃/60% RH）6 个月考察指标变化

百检优势

• 合作实验室建立阿胶真伪鉴别数据库，准确率 100%

• 提供补气养血类中成药与铁剂联用的兼容性检测

• 检测周期缩短至 3 个工作日，支持线上报告查询

温馨提示：以上内容仅供参考，更多检测相关信息请咨询官方客服。