检测范围

覆盖健胃消食片、保和丸、大山楂丸等，包含片剂、丸剂，检测节点涉及原料（陈皮、山楂）鉴定至成品微生物限度测试。

检测标准

• 现行依据：《中国药典》2025 年版一部（陈皮、山楂项下）及制剂通则

• 核心指标：

• 橙皮苷：≥0.5mg / 片（健胃消食片）、≥1.0mg / 丸（保和丸）

• 水分：片剂≤8.0%，蜜丸≤15.0%

• 微生物：需氧菌总数≤10³CFU/g

检测项目

1. 有效性：

• 橙皮苷、熊果酸同步测定（HPLC-ELSD）

• 山楂特征图谱匹配度≥95%（相似度软件）

2. 安全性：

• 重金属：铅≤5ppm（石墨炉原子吸收）

• 二氧化硫残留≤150mg/kg（蒸馏法）

3. 制剂特性：

• 片剂脆碎度：减失重量≤1%

• 丸剂溶散时限：≤90 分钟

检测方法

• 快速鉴别：近红外光谱模型（建模样本 200 批）10 秒识别陈皮真伪

• 含量测定：HPLC 梯度洗脱，同步测定橙皮苷与熊果酸

• 微生物检测：ATP 生物发光法 1 小时筛查污染，准确率＞98%

百检优势

• 合作实验室建立消食类中成药数据库，支持多品种比对

• 批量样本检测周期缩短至 2 个工作日，单项费用低至 60 元 / 样

• 提供生产过程检测支持，助力工艺优化

温馨提示：以上内容仅供参考，更多检测相关信息请咨询官方客服。